化妝品備案憑証許可批件

化妝品備案憑証許可批件

從事化妝品經營的企業來說化妝品三證申請是必要
大陸化妝品備案憑証許可批件是從事在大陸經營化妝品或在大陸進出口化妝品新原料的企業或個人必須申請的,是每種化妝產品經營銷售、進出口的有效憑證。隨著市場機制的改革,市場經濟的越來越規範化,法律體制以及化妝品監管體制的越來越健全化,對於想要在大陸從事化妝品經營的企業來說大陸化妝品三證申請是必要,但必須先申辦《化妝品備案憑証許可批件》,若沒化妝品三證在大陸買賣化妝品將寸步難行。

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TABLE OF CONTENTS

    1.化妝品備案憑証簡述
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    2.大陸化妝品備案申請憑証類別
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    3.中國大陸進出口化妝品備案申請的應備文
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一、化妝品備案憑証簡述

  • 2014年起,中國大陸政府將大力整頓網路上與實體店內無批文的進口化妝品銷售行為及規範,而中國化妝品市場成長快速,所有要到中國大陸進口化妝品銷售前必須在中國大陸取得化妝品三證,企業在上海化妝品、深圳化妝品都需備案,所有進口的化妝品經行政管理部門審批,審批通過後才可進行正常的報關報檢及銷售;未經審批的進口化妝品,無法進行正常報關報檢,亦不得在中國大陸市場上銷售化妝品。
  • 現今化妝品在全球都受到消費者的青睞,早期台商在中國大陸從事化妝品進出口買賣的企業,大多數都經由小三通到中國大陸當地進行銷售,然而越來越多的在大陸進出口化妝品經營的企業,政府為了保障企業及消費者的權益,中國大陸要求化妝品類商品進口必須經由正式報關方式才可合法上架銷售,所以在中國大陸進行進口化妝品經營的企業就需要在中國大陸申請化妝品三證才符合規定。
  • 化妝品的《批件》是針對每一個具體品種的,只要名稱或者配方有一點點不一樣,就是另一個產品,就需要另行申報一個《批件》,每個《批件》上都有唯一的一個批准文號,一個批准文號對應一個具體的產品。比如:同一乳液品牌5種顏色,即使基礎配方都一樣,就是著色劑不一樣,按規定要申報5個《批件》;再比如:同一香水品牌8種味道也要申報8個《批件》。另外需要注意的就是中國官方目前沒有“藥妝”這一類,也不能申報專門的“藥妝”類批文。
  • 匯佳管理諮詢有限公司以多年工商經驗專業辦理各種中國許可資質證申請,而在中國大陸申請化妝品備案較為嚴格,匯佳有實質辦理化妝品三證申請代辦的經驗,且從工商登記、(中國)許可資質證申請後續會計服務代理,匯佳國際Inter Area提供中國公司註冊一站式服務,並提供專業人員諮詢化妝品三證申請及其他公司設立事務,以讓投資者能真正於當地營業為目標,並且能設身處地在當地的為客戶留心關照各項工商事務,讓投資者能放心投資,專注於業務市場開拓!

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二、大陸化妝品備案申請憑証類別

大陸進化妝品三證申請之中的【化妝品備案憑證許可】是由中華人民共和國國家食品藥品監督管理局對國產特殊用途及進口化妝品(包括特殊類和非特殊類)實行申報審核制度。化妝品要申報國家藥監局衛生許可批件(或備案憑證),在化妝品備案申報大致區分為三大類,1.國產特殊類、2.進口特殊類、3.進口非特殊類:

國產特殊用途化妝品領取

1.國產特殊用途化妝品領取《國家食品藥品監督管理局國產特殊用途化妝品衛生許可批件》 

  • 國產化妝品備案憑証許可申請人應是化妝品生產企業。
  • 國產化妝品原料備案憑証許可申請人應是化妝品原料生產企業或化妝品生產企業。

 

進口特殊類化妝品領取

2.進口特殊類化妝品領取《國家食品藥品監督管理局進口特殊用途化妝品衛生許可批件》 

  • 育髮、美乳、燙髮、健美、染髮、脫毛、除臭、祛斑、防曬...等均屬於進口特殊類化妝品。

 

進口非特殊類化妝品領取

3.進口非特殊類化妝品領取《國家食品藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案憑證》

  • 進口化妝品備案憑証許可申請人大多是進口化妝品生產企業 。
  • 進口化妝品新原料備案憑証許可申請人大多是進口化妝品新原料或化妝品生產企業。
  • 髮用類、護膚類、彩妝類、指(趾)甲類、芳香類...等均屬於進口非特殊類化妝品。

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三、中國大陸進出口化妝品備案申請的應備文件

  • 1.申請國產特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
  1. 國產特殊用途化妝品行政許可申請表;
  2. 產品名稱命名依據;
  3. 產品品質安全控制要求;
  4. 產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);
  5. 經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
  6. 產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
  7. 省級食品藥品監督管理部門出具的生產衛生條件審核意見;
  8. 申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
  9. 另附省級食品藥品監督管理部門封樣並未啟封的樣品1件;
  • 2.申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應提交下列資料:
  1. 進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
  2. 產品中文名稱命名依據;
  3. 產品配方;
  4. 生產工藝簡述和簡圖;
  5. 產品品質安全控制要求;
  6. 產品原包裝(含產品標籤、產品說明書);
  7. 擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);
  8. 經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
  9. 產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
  10. 申請育發、健美、美乳類產品的,應提交功效成份及其使用依據的科學文獻資料;
  11. 已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書影本及行政許可在華申報責任單位營業執照影本並加蓋公章;
  12. 申請化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
  13. 產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
  14. 可能有助於行政許可的其他資料。
  15. 另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
  • 3.申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料:
  1. 進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
  2. 產品中文名稱命名依據;
  3. 產品配方;
  4. 產品品質安全控制要求;
  5. 產品原包裝(含產品標籤、產品說明書);
  6. 擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);
  7. 經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;
  8. 產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料;
  9. 已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書影本及行政許可在華申報責任單位營業執照影本並加蓋公章;
  10. 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書;
  11. 產品在生產國(地區)或原產國(地區)生產和銷售的證明文件;
  12. 另附許可檢驗機構封樣並未啟封的市售樣品1件。
  • 4.備註:
    根據國家藥監局最新規定,2011年4月1日後化妝品申報材料除了上述資料外,還必須提交"化妝品產品技術要求"以下幾種資料。申請人應按照《化妝品產品技術要求編制指南》要求填寫化妝品產品技術要求,並符合下列要求:
  1. 產品名稱只需填寫產品中文拼音名。
  2. 配方成分。
  3. 生產工藝應描述完整的生產工藝,包括主要步驟和工藝流程。
  4. 感官指標中的顏色描述、性狀描述、氣味描述
  5. 衛生化學指標和微生物指標
  6. 化妝品產品技術要求所載明的使用方法和貯存條件應當與化妝品行政許可申報資料中,產品標籤或產品說明書注明的使用方法和貯存條件一致。
  7. 保質期應明確寫明該產品的保質期限要求,如保質期××個月(或×年)。

申請化妝品三證中化妝品備案申報的材料,而在企業產品最重要的就是配方。由於現在要求在檢驗前要在網路上傳配方,然後列印帶條碼的配方送至檢驗中心,這意味著配方上傳後沒有改正的機會。因此在申報前期對配方的審查是相當重要環節。

 

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